FDA禁止19種抗菌劑成份在洗浴產(chǎn)品中應(yīng)用

美國食品和藥物監(jiān)督管理局（以下簡稱FDA）9月2日發(fā)布禁售令，包含特定活性成分的抗菌洗浴產(chǎn)品不得繼續(xù)在市場上銷售，原因是它們在預(yù)防疾病和減少疾病傳播方面并不比普通肥皂與水更有效，而且可能造成長期健康危害。

禁售19種抗菌成分洗浴品

美國此次禁售令適用于包含19種指定成分中一種或多種的抗菌洗浴產(chǎn)品，含有這其中一種或多種成分的抗菌洗浴產(chǎn)品將不得繼續(xù)在市場上銷售。而其中使用多的兩種成分是三氯生與三氯卡班。產(chǎn)品種類包括液體、泡沫和凝膠洗手液、肥皂以及沐浴液等，它們均與水混合后使用。不過免洗洗手液、濕紙巾以及醫(yī)院使用的抗菌產(chǎn)品不受這一禁售令的影響。

FDA在聲明中指出，雖然廠商宣稱這些成份比一般肥皂具有更好的殺菌效果，卻無法證明長時(shí)間每天使用這些化學(xué)物質(zhì)是安全的，也無法證明這些物質(zhì)比一般肥皂更能預(yù)防疾病，或防止某些傳染病的傳播。FDA藥品評估和研究中心主任珍妮特·伍德科克說，“事實(shí)上，一些數(shù)據(jù)顯示，抗菌成分長期使用可能弊大于利。”

某些抗菌成分有致癌風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)悉，科學(xué)界就曾對牙膏中的三氯生是否會(huì)致癌展開了討論，不過近的研究結(jié)果表明，三氯生會(huì)引起白鼠肝癌和肝臟纖維化。而在藥品和個(gè)人護(hù)理用品中添加的抗菌化學(xué)物質(zhì)三氯卡班，有可能引發(fā)包括癌癥、生殖功能障礙和不育等病癥的諸多問題。

經(jīng)過環(huán)保組織“自然資源保護(hù)委員會(huì)”援引FDA的研究報(bào)告指出，四分之三美國人的尿液經(jīng)化驗(yàn)后，發(fā)現(xiàn)含有三氯生。FDA援引的一些研究表明，長期接觸抗菌產(chǎn)品中的某些活性成分，比如三氯生與三氯卡班，會(huì)影響人體的抗藥性或激素水平，造成健康風(fēng)險(xiǎn)。

涉及美抗菌洗浴品市場40%產(chǎn)品

FDA還表示，包括苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚3種成分的消費(fèi)類抗菌洗浴產(chǎn)品暫時(shí)仍可繼續(xù)銷售，將等待生產(chǎn)商提交新的安全性與有效性數(shù)據(jù)，推遲一年再做出是否禁售的終決定。FDA強(qiáng)調(diào)，用普通肥皂與自來水洗手仍是避免病菌傳播的有效方式。如果只有無水洗手液可以使用，那么應(yīng)該使用含有至少60%酒精成分的無水洗手液。

FDA非處方藥物處主任米歇爾指出，美國市面上大多數(shù)非醫(yī)藥種類的護(hù)理用品都含有至少一種被禁成分。美國抗菌洗浴用品市場約40%的產(chǎn)品或2100種產(chǎn)品將受禁售令的影響。

FDA將給洗浴用品生產(chǎn)商一年的時(shí)間來達(dá)到新規(guī)要求，廠商可將相關(guān)產(chǎn)品撤出市場，或者重新配方，在產(chǎn)品中去除禁令指出的19種抗菌成分。

廠商回應(yīng)重新配方去除被禁成分

洗浴用品與個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品制造商強(qiáng)生、寶潔和高露潔紛紛表示，他們正在或已對產(chǎn)品進(jìn)行重新配方，以去除禁令指出的19種成分中為常用的成分如三氯生與三氯卡班。

高露潔發(fā)言人迪皮阿扎說，其在美國本土銷售的產(chǎn)品都不受禁售令影響，但在也奉行FDA條例的波多黎各所售賣的少量香皂正進(jìn)行重新配方。而寶潔發(fā)言人羅斯表示，將在一年寬限期到來之前，撤掉幾種產(chǎn)品。

備注一：FDA所禁止的19種化學(xué)物質(zhì)

鹵卡班
氟沙侖
六氯酚
己基間苯二酚
碘復(fù)合物（醚基硫酸銨鹽、聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯）
碘復(fù)合物（烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯）
氯化芐乙氧銨
壬基酚聚氧乙烯醚
苯酚（大于1.5％）
苯酚（小于1.5％）
泊洛沙姆（碘配合物）
碘伏（5％到10％）
仲戊基甲酚
氧氯苯磺酸鈉
三溴沙侖
三氯卡班
三氯生
三重染料
恩地氯銨碘絡(luò)合物

根據(jù)我國食藥監(jiān)總局頒布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，美國FDA這一次禁止使用的六氯酚和三溴沙侖均為化妝品禁用組分，而三氯卡班和三氯生化妝品則列為準(zhǔn)用防腐劑。其中三氯卡班在化妝品使用時(shí)的大允許濃度為0.2%，三氯生的大允許濃度為0.3% 。而三氯生的適用范圍為洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑。

來源：抗菌協(xié)會(huì)

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